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  • 速递 | FDA批准首款无袖套无创血压监测仪

    来源:www.jch10086.com 发布时间:2019-09-23

    无锡医药科技传媒我想3天前分享

    无锡医药科技/报告

    今天,专注于先进传感器技术和患者远程监控解决方案的biobeat宣布,fda已经批准通过510(k)通道推出无袖血压监测仪。该仪器监测医院和家庭的血压、血氧和心率等生命体征,并自动上传到智能应用程序和云上进行远程监测,以帮助改善疾病管理。这是第一个fda批准的无袖血压监护仪。

    高血压是一种常见病和多发病。血压控制不良是该病的一个重要危险因素,而控制血压的障碍之一就是对高血压缺乏认识。随着血压监测设备的发展,袖套式血压计的使用越来越普遍,使用非常不便,也有不少人不能进行正确的测量。因此,创新的血压监测仪器对患者非常重要。

    图像来源:Biobeat获得专利的Biobeat专利技术基于光学体积描记术(PPG)。它使用LED光源,多个波段和特定算法,即使在存在背景噪声的情况下也能准确地接收PPG信号。该技术在检测,测量和记录不同生命体征的方法上取得了重大突破。 Biobeat血压计分为两部分,一个手表和一个柔性无袖传感器,可以适应任何类型的测量。它可以用于远程监控,如果物理标志触发警报,患者可以直接从应用程序接收警报,护理人员可以进行干预。除了监测血压,血氧饱和度,心率和心输出量外,Biobeat监测仪还可记录体温,步数,汗液和摄入的卡路里。 BioBeat的创新解决方案不仅可以监控静止患者,还可以监控患者的户外活动,为护理人员提供协助疾病管理和优化临床结果的重要帮助。

    一项涉及1,400多名患者的临床试验比较了Biobeat和传统袖带血压监测装置的性能,以监测血压。结果表明,两台仪器所有参数的测量结果基本相同,Biobeat测量结果的范围达到了很高的精度。研究期间没有不良事件,Biobeat是一种非常安全和创新的工具。 “这是美国FDA批准的第一个非袖式血压监测仪器。”Biobeat创始人兼首席执行官Arik Ben Ishay说:“这项批准可满足患者生命体征远程动态监测的巨大需求,我们非常高兴仪器可以为患者提供更好的服务。“

    参考文献:

    [1]首次使用: FDA清除Biobeat的可穿戴手表和补丁,用于无创无袖监测血压,检索2019年8月26日,来自 Biobeats耐磨手表和 - 膜片换非侵入-cuffless-监视的-血压-.html

    [2] Biobeat Technology,2019年8月26日检索,来自

    [3] Arik Eisenkraft,Dean Nachman(2018年)Biobeat装置的人体研究允许无创无线连续血压测量检索2019年8月26日,来自

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    药明康德/报告

    今天,专门研究先进传感器技术和患者远程监控解决方案的Biobeat宣布,FDA已批准通过510(K)通道推出其无袖血压计。该仪器监测医院和家中的血压,血氧和心率以及其他生命体征,并自动将其上传到智能应用和云端进行远程监测,以帮助改善疾病管理。这是FDA批准的第一款无袖血压计。

    高血压是一种常见且常见的疾病。血压控制不佳是该疾病的重要危险因素,血压控制的障碍之一是缺乏对高血压的认识。由于血压监测设备的发展,经常使用袖套血压计,使用起来非常不方便,很多人无法做出正确的测量。因此,创新的血压监测仪器对患者非常重要。

    图片来源:BioBeat的专利BioBeat专利技术基于光学容积描记(PPG)。它使用LED光源、多个波段和特定算法,即使在存在背景噪声的情况下也能准确接收PPG信号。这项技术在不同生命体征的检测、测量和记录方法上取得了重大突破。生物节拍血压监护仪分为两部分,一个是手表,另一个是可容纳任何类型测量的柔性无袖传感器。它可以用于远程监控,如果物理迹象触发警报,患者可以直接从应用程序接收警报,医务人员可以干预。除了监测血压、血氧饱和度、心率和心输出量外,生物节拍监测器还记录体温、步数、出汗量和摄入的卡路里。biobeat的创新解决方案不仅可以监控固定患者,还可以监控患者的户外活动,这为护理人员提供了帮助疾病管理和优化临床结果的重要帮助。

    一项涉及1400多名患者的临床试验比较了生物节拍和传统袖带血压监测设备监测血压的性能。结果表明,两种仪器的各项参数测量结果基本一致,生物节拍测量结果的范围达到了较高的精度。在研究过程中没有不良反应,生物节拍是一种非常安全和创新的仪器。biobeat创始人兼首席执行官arik ben ishay说:“这是美国fda批准的首款无套管血压监护仪,能够满足远程动态监测患者生命体征的巨大需求,我们非常高兴这一仪器能够提供更好的服务。”对于患者。”

    参考文献:

    [1]首次使用: FDA清除Biobeat的可穿戴手表和补丁,用于无创无袖监测血压,检索2019年8月26日,来自 Biobeats耐磨手表和 - 膜片换非侵入-cuffless-监视的-血压-.html

    [2] Biobeat Technology,2019年8月26日检索,来自

    [3] Arik Eisenkraft,Dean Nachman(2018年)Biobeat装置的人体研究允许无创无线连续血压测量检索2019年8月26日,来自

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